ยา เภสัชเคมีภัณฑ์ เกลือของเภสัชเคมีภัณฑ์และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป

 

 

พิกัดศุลกากร	ควบคุมโดย	เหตุผล	หน่วยงานที่รับผิดชอบ	ผู้มีอำนาจอนุญาต
ตามบัญชีแนบท้ายในประกาศกระทรวงพาณิชย์ โดยสามารถสืบค้นข้อมูลจาก www.fda.moph.go.th/zone_chemic/che005.asp	- ประกาศกระทรวงพาณิชย์ เรื่อง การนำยา เภสัชเคมีภัณฑ์ เกลือของเภสัชเคมีภัณฑ์และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปเข้ามาในราชอาณาจักร พ.ศ. 2545 ลงวันที่ 22 พฤษภาคม 2545 - ระเบียบกระทรวงพาณิชย์ว่าด้วยหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการนำยา เภสัชเคมีภัณฑ์ เกลือของเภสัชเคมีภัณฑ์ และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปเข้ามาในราชอาณาจักร พ.ศ. 2545 ลงวันที่ 22 พฤษภาคม 2545	เพื่อความมั่นคงทางเศรษฐกิจ/ประโยชน์ในทางสาธารณสุข และเพื่อให้เหมาะสมกับสถานการณ์การผลิตในอุตสาหกรรมเลี้ยงสัตว์เพื่อการบริโภค	กรมการค้าต่างประเทศ (กองบริหารการค้าสินค้าทั่วไป และ สำนักบริการการค้าต่างประเทศ)	อธิบดีกรมการค้าต่างประเทศ

  

ขอบเขตในการควบคุม

ยา เภสัชเคมีภัณฑ์ เกลือของเภสัชเคมีภัณฑ์ และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปตามชนิด    และกลุ่มดังต่อไปนี้

• อริสโตโลเซีย (Aristolochia spp.)
• คลอแรมฟีนิคอล (Chloramphenicol)
• คลอโรฟอร์ม (Chloroform)
• คลอโปรมาซีน (Chlorpromazine)
• คอลชิซีน (Colchicin)
• เดปโซน (Dapsone)
• ไนโตรฟูแรน (Nitrofurans)
• ไดเอทิลสติลเบสโทรล (Diethylstilbestrol)
• ซัลโฟนาไมด์ (Sulfonamides)
• ฟลูโอโรควิโนโลน (Fluoroquinolones)
• ไกลโคเปปไตต์ (Glycopeptides
)
• ไดมีไตรดาโซล (Dimetridazole)
• เมโทรนิดาโซล (Metronidazole)
• โรนิดาโซล (Ronidazole)
• อิโพรนิดาโซล (Ipronidazole)
• ยา เภสัชเคมีภัณฑ์ เกลือเภสัชเคมีภัณฑ์ และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปอื่น ในกลุ่มไนโตรอิมิดาโซล (Nitroimidazoles)

ระเบียบและหลักเกณฑ์การนำเข้า

ต้องขออนุญาตนำเข้า โดยจะอนุญาตให้นำเข้าในกรณีดังต่อไปนี้

1. การอนุญาตให้นำยา เภสัชเคมีภัณฑ์ เกลือของเภสัชเคมีภัณฑ์ และเภสัชเคมีภัณฑ์ กึ่งสำเร็จรูป ผู้นำเข้าต้องได้รับความเห็นชอบเป็นหนังสือจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข เว้นแต่ยา เภสัชเคมีภัณฑ์ เกลือของเภสัชเคมีภัณฑ์ และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปประเภทคลอโรฟอร์ม (Chloroform) ต้องได้รับความเห็นชอบเป็นหนังสือจากกรมโรงงานอุตสาหกรรม กระทรวงอุตสาหกรรม และ นำไปแสดงต่อกรมการค้าต่างประเทศ กระทรวงพาณิชย์ก่อน เมื่อรัฐมนตรีว่าการกระทรวงพาณิชย์ หรือ ผู้ซึ่งรัฐมนตรีว่าการกระทรวงพาณิชย์มอบหมายอนุญาตแล้วจึงให้นำเข้ามาในราชอาณาจักร
2. การครอบครอง การจำหน่าย จ่าย โอน ยา เภสัชเคมีภัณฑ์ เกลือของเภสัชเคมีภัณฑ์ และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปตามกลุ่มและชนิดที่กำหนดยกเว้นคลอโรฟอร์ม (Chloroform) ให้ผู้ได้รับอนุญาตให้นำเข้า รายงานปริมาณสินค้าที่อยู่ในครอบครองปริมาณการใช้หรือจำหน่าย จ่าย โอน ให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขทราบ ตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนด สำหรับคลอโรฟอร์ม (Chloroform) ให้รายงานปริมาณสินค้าที่อยู่ในครอบครอง ปริมาณการใช้ หรือการจำหน่าย จ่าย โอน ให้กรมโรงงานอุตสาหกรรม กระทรวงอุตสาหกรรม ทราบตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่กรมโรงงานอุตสาหกรรมกำหนดตามแต่กรณี

 เอกสารแนบ